新しい医薬品の開発に貢献するため、治験を行っています。

製薬メーカーによって開発された治療効果のある薬剤（医薬品候補）を、厚生労働省から「薬」として承認を受けるため、実際に患者さまに投与することによって安全性（副作用の有無、副作用の種類、程度、発現条件など）と有効性（効果、最適な投与量、投与方法など）を確かめる目的で行われる臨床試験のことをいいます。

「治験」は、厚生労働省が定めた基準（医薬品の臨床試験の実施の基準：GCP）に従って行われます。治験を行う医師が患者さまに「治験」についてしっかりとご説明し、患者さまがその内容をよく理解された上で、ご本人自らの判断によって参加することに同意（インフォームド・コンセント）していただきます。

担当の医師から、現在の病状や治療方法、治験の目的、治験薬の特徴、実施方法を、文書を用いて説明いたします。さらに詳しい説明を希望される方に対しては、治験コーディネーターの同席の上でご説明いたします、不明点があれば遠慮なく質問していただき、納得できるまで説明をお受けください。

また、説明されたその場で返事をする必要はありません。資料を持ち帰り、ご家族と相談するなど、よく考えてから判断を行ってください。もちろん、治験への参加を断ったとしても不利益はありません。

治験の内容を十分ご理解いただいたあと、同意書に署名をいただきます。しかし、同意書はあくまでその時点での意思表示ですので、ご署名された後でも治験参加をとりやめることができます。尚、治験薬を投与するための基準に合致されない場合や安全性に問題がある場合はご参加いただけない場合もございます。

分からないことは医師または治験コーディネーターにしっかりと質問してください。患者さまの健康を第一に考えて対応させていただきます。

第66回治験審査委員会議事録	平成22年02月26日	(47KB)
第65回治験審査委員会議事録	平成22年01月15日	(47KB)
第64回治験審査委員会議事録	平成21年11月20日	(47KB)
第63回治験審査委員会議事録	平成21年10月26日	(47KB)
第62回治験審査委員会議事録	平成21年09月26日	(48KB)
第61回治験審査委員会議事録	平成21年08月26日	(48KB)
第60回治験審査委員会議事録	平成21年07月26日	(47KB)
第59回治験審査委員会議事録	平成21年06月26日	(46KB)
第58回治験審査委員会議事録	平成21年05月26日	(47KB)
第57回治験審査委員会議事録	平成21年04月26日	(57KB)

治験に関わる標準業務手順書	(918KB)
治験審査委員会の標準業務手順書	(346KB)
統一書式ファイル群（企業治験・製造販売後臨床試験）	(1277KB)
標準業務手順書の改訂業務手順書	(37KB)
治験審査委員会委員名簿	(52KB)